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公司地衣芽孢杆菌活菌胶囊和头孢呋辛酯通过省级新产品鉴定

Release Time: 2013.07.24 Read: 2991 share

本报讯 7月20日，浙江省技术市场促进会组织专家在浙江新世纪大酒店主持召开了由我公司承担的2个省级新产品——“地衣芽孢杆菌活菌胶囊”和“头孢呋辛酯片”的鉴定会。鉴定委员会由浙江大学药学院陈枢青教授、浙江工业大学药学院崔冬梅教授、浙江省医学科学院研究员王胜浩等7人组成。公司总经理助理周林、产品技术负责人郑燕鹏等参加了鉴定会。

经现场资料审查鉴定和答辩，鉴定委员会最终一致认定，我公司2个新产品技术均已达到国内领先水平，同意通过省级新产品鉴定。

地衣芽孢杆菌活菌胶囊是地衣芽孢杆菌BL63516株（来源于人体）的活菌制剂，属于微生态制剂，国家新版基本药物目录品种，公司产品活菌菌粉和胶囊生产工艺均获得国家专利授权。该产品采用温度梯度复苏培养方式和液体发酵技术制备地衣芽孢杆菌菌粉，解决了原有技术获得活菌数少、生产周期长、能耗高、生产成本高、生产效率低的问题，提高了产品稳定性，便于常温储运，降低了生产成本，有利于节能减排。

头孢呋辛酯是头孢呋辛的前体药物，口服后迅速被胃肠道粘膜细胞中的非特异性酯酶水解释放出头孢呋辛而发挥药效。头孢呋辛是第二代头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌活性，对肾脏毒性极低，临床上广泛用于呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等。我公司将助流剂二氧化硅、崩解剂交联羧甲基纤维素钠及助溶剂十二烷基硫酸钠采用内外加形式再结合干法工艺制备头孢呋辛酯片，改善了片剂的崩解，有效的提高片剂的溶出速率，与原研药生物等效。

据统计，迄今为止公司已有20个产品通过省级新产品鉴定。（边天一）

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